Ce cours a pour objectif de familiariser les étudiants avec les principes fondamentaux de l'éthique de la recherche en santé humaine et le rôle crucial des comités d'éthique dans la protection des participants à la recherche. Il permettra aux futurs chercheurs de comprendre les enjeux éthiques liés à la recherche biomédicale et de développer les compétences nécessaires pour élaborer des projets de recherche conformes aux normes éthiques internationales.

Objectifs du cours

À l'issue de cette formation, les étudiants seront capables de :

• Maîtriser les principes éthiques fondamentaux de la recherche biomédicale (autonomie, bienfaisance, non-malfaisance, justice).
• Comprendre le rôle et le fonctionnement des comités d'éthique de la recherche (CER).
• Identifier les enjeux éthiques spécifiques liés aux différentes phases d'un projet de recherche (conception, recrutement, réalisation, publication).
• Rédiger une demande d'avis conforme aux exigences des CER.
• Évaluer la qualité éthique d'un protocole de recherche.

Contenu du cours

Le cours abordera les thèmes suivants :

• Les fondements historiques de l'éthique de la recherche: Les grands scandales de la recherche biomédicale et les textes fondateurs (Déclaration d'Helsinki, etc.).
• Les principes éthiques fondamentaux: Autonomie, bienfaisance, non-malfaisance, justice.
• Le consentement éclairé: Conditions, enjeux, défis.
• La protection des populations vulnérables: Mineurs, personnes âgées, personnes handicapées.
• La confidentialité et la protection des données: Règlement général sur la protection des données (RGPD), enjeux de la biobanque.
• Les conflits d'intérêts: Nature, prévention, gestion.
• Le fonctionnement des comités d'éthique de la recherche: Composition, rôle, procédures d'évaluation.
• Les études de cas: Analyse de situations réelles pour illustrer les dilemmes éthiques rencontrés dans la recherche.

Méthodes pédagogiques

• Cours magistraux: Présentation des concepts théoriques et des réglementations en vigueur.
• Études de cas: Analyse de situations réelles pour développer l'esprit critique et la capacité de décision.
• Simulations: Mise en situation des étudiants dans le rôle de membres d'un comité d'éthique.
• Débats: Échanges autour de questions éthiques controversées.
• Visites de comités d'éthique: Rencontre avec des professionnels pour découvrir le fonctionnement concret d'un CER.

Méthodes d'évaluation

• Contrôles continus: QCM, dissertations courtes, participation aux débats.
• Évaluation finale:
• Rédaction d'un avis d'un comité d'éthique sur un protocole de recherche fictif.
• Présentation orale d'un cas clinique avec analyse des enjeux éthiques.

Intérêts du cours

Ce cours permettra aux étudiants de :

• Développer une conscience éthique approfondie dans le domaine de la recherche biomédicale.
• Acquérir les outils nécessaires pour concevoir et mener des projets de recherche en toute sécurité.
• Comprendre le rôle essentiel des comités d'éthique dans la protection des participants à la recherche.
• Favoriser une culture de la qualité dans la recherche biomédicale.

En conclusion, ce cours est essentiel pour former des chercheurs responsables et capables de mener des projets de recherche en respectant les normes éthiques les plus élevées.