Ce cours vise à sensibiliser les étudiants aux enjeux éthiques inhérents à la recherche biomédicale. Il explore les principes fondamentaux qui régissent la conduite de la recherche impliquant des êtres humains et fournit aux étudiants les outils nécessaires pour évaluer la dimension éthique de tout projet de recherche.

Objectifs du cours

À l'issue de cette formation, les étudiants seront capables de :

• Identifier les principes éthiques fondamentaux de la recherche biomédicale (autonomie, bienfaisance, non-malfaisance, justice).
• Analyser les dilemmes éthiques rencontrés dans la recherche clinique.
• Évaluer la conformité d'un projet de recherche avec les normes éthiques en vigueur.
• Mettre en œuvre les principes éthiques dans leur propre pratique de recherche.

Contenu du cours

Le cours abordera les thèmes suivants :

• Histoire de l'éthique de la recherche: Les grands scandales qui ont marqué l'histoire de la recherche biomédicale et les évolutions réglementaires qui en ont résulté.
• Les principes de Nuremberg et de Helsinki: Les fondements de l'éthique de la recherche.
• Le consentement éclairé: Les conditions d'un consentement valide, les populations vulnérables, les enjeux liés à la capacité de consentir.
• La protection des participants: Les mesures de protection des participants, notamment les mineurs, les personnes vulnérables et les populations marginalisées.
• La confidentialité et la protection des données: Le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), l'anonymisation des données.
• Les conflits d'intérêts: Les différents types de conflits d'intérêts, les mécanismes de prévention et de gestion.
• Les comités d'éthique de la recherche: Leur rôle, leur composition, leurs missions.
• Les nouvelles technologies et les enjeux éthiques: L'intelligence artificielle, la génomique, les biobanques.

Méthodes pédagogiques

• Cours magistraux: Présentation des concepts théoriques par l'enseignant.
• Études de cas: Analyse de situations réelles pour illustrer les dilemmes éthiques.
• Débats: Discussions en groupe pour favoriser la réflexion et l'échange d'idées.
• Simulations: Mise en situation des étudiants pour qu'ils prennent des décisions éthiques.
• Visites de comités d'éthique: Rencontre avec des professionnels pour découvrir le fonctionnement concret de ces instances.

Méthodes d'évaluation

• Contrôles continus: QCM, dissertations courtes, participation aux débats.
• Évaluation finale:
• Rapport écrit: Analyse d'un cas pratique en identifiant les enjeux éthiques et en proposant des solutions.
• Présentation orale: Défense d'un projet de recherche devant un jury de pairs.

Intérêts du cours

Ce cours permettra aux étudiants de :

• Développer un sens critique par rapport aux enjeux éthiques de la recherche.
• Acquérir les outils nécessaires pour évaluer la dimension éthique d'un projet de recherche.
• Mener leurs recherches dans le respect des principes éthiques.
• Contribuer à renforcer la confiance du public dans la recherche biomédicale.